W grudniu 2001 roku Komitet Techniczny TC/251 w ramach CEN (The European Committee for Standardization) powołał nowy zespół zadaniowy, którego celem był rozwój standardu ENV 13606 - wytworzenie rygorystycznej i trwałej architektury informacyjnej reprezentującej elektroniczny zapis historii pacjenta (EHR). Najważniejsza cześć planowanych prac zakończyła się w roku 2005. Natomiast zwieńczenie tego wysiłku zostały osiągnięte zatwierdzeniem całego zestawu planowanych specyfikacji, przez Europejski Komitet Normalizacyjny EN 13606 – 1:2007, EN 1306-2: 2007, EN 13606- 3:2008, EN 13606- 4:2007. Uwzględniając jednakowoż fakt przyjęcie przez CEN w 2003 roku normy ENV 13606, definiujący pojęcia podstawowe EHCR (i jego przesyłania), która uzyskała również akceptacjęPolskiego Komitetu Normalizacyjnego, który przyjął wówczas następujące normy jej składowe:
PN-ENV 13606-1:2003(U) Informatyka w ochronie zdrowia – Przesyłanie elektronicznego dokumentu medycznego (EHCR) – Część1: Architektura rozszerzona
PN-ENV 13606-2:2003(U) Informatyka w ochronie zdrowia – Przesyłanie elektronicznego dokumentu medycznego (EHCR) – Część2: Lista terminów obowiązujących w dziedzinie
PN-ENV 13606-3:2003(U) Informatyka w ochronie zdrowia – Przesyłanie elektronicznego dokumentu medycznego (EHCR) – Część3: Reguły dystrybucji
PN-ENV 13606-4:2003(U) Informatyka w ochronie zdrowia – Przesyłanie elektronicznego dokumentu medycznego (EHCR) – Część4: Komunikaty do wymiany informacji.
Za fundament powyższych unormowań, należy uznać opracowania KT 215 w International Organisation for Standarisation (ISO)(międzynarodowej organizacji normalizacyjnej) zaprezentowane poniżej dokumenty źródłowe regulujące materię EHR:
ISO 18308 - "Requirements for an Electronic Health Record Reference Architecture" Pracę nad którym rozpoczęto w sierpniu 1999 roku, a sfinalizowano w 2004 r. (rozpoczęto od zdefiniowania ponad 700 wymogów, w kolejnym etapie ustalono 590, aż ostatecznie ustalono na 123 zorganizowanych w dziesięciu głównych grupach i 60 podgrupach)
ISO/DTR 20514 – Electronic Health Record Definition, Scope and Context Pracę nad którym rozpoczęto w sierpniu 2001 roku, a sfinalizowano w połowie 2004 Zadaniem którego było dostarczenie pragmatycznego opisu HER . Ostateczną wersje opublikowano jako ISO/DTR 20514:2005, zgodnie z którą rekord EHR tak zdefiniowany zawiera następujące informacje:
w zakresie wymagań źródłowych:
Natomiast w zakresie wymagań podstawowych:
oraz wymagań funkcjonalnych:
Uwzględniając możliwości niepożądanej ingerencji w materię cyfrowych danych dotyczących zarejestrowanych zdarzeń medycznych, w cytowanym dokumencie wprowadzono wymóg podwójnego zabezpieczenia który polega na:
Niezależnie od powyżej przytoczonych uwarunkowań dotyczących materii EHR w naszej rzeczywistości (mimo przyjęcia tych norm przez PKN), uwzględniając stały i znaczący rozwój tego typu unormowań i działań standaryzujących w Europie oraz na świecie, okazało się, że nowe polskie normy były w pewnym stopniu opóźnione wobec aktualnego poziomu wdrożeń w EU. Zgodnie z założeniami CEN (Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego) standard EHR powinien stać się jedynym standardem obowiązującym w państwach członkowskich UE.
Uwzględniając jednak bardzo silne wsparcie rynkowe największych firm teleinformatycznych świata dla standardu HL7 w bardziej zamożnych krajach Unii Europejskiej, nie jest ono zrealizowane w pełni i do chwili obecnej również stosowany jest jeszcze standard HL7.